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长沙市药品生产企业仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金申请办事指南

信息来源:      发布时间:2020-07-03

    一、基本信息

事项名称:一致性评价奖励资金申请

业务办理项名称:药品生产企业一致性评价奖励资金申请

二、范围与条件

受理范围:药品生产企业

受理条件:(一)长沙市药品生产企业

(二)完成仿制药质量和疗效一致性评价并获生产批件

三、办理流程

审查:长沙市市场监督管理局药品生产服务处对药品生产企业申请一致性评价奖励资金进行资格审查。

审核:长沙市市场监督管理局成立由药品生产服务处、法规处、计划财务处、机关纪委相关人员组成的审核小组审核申请,符合要求,报分管领导审核。

审定:长沙市市场监督管理局党组审定。

公示:长沙市市场监督管理局网站公示5个工作日。

拨付:长沙市市场监督管理局计划财务处依程序拨付奖励资金。

四、申请材料

(一)《长沙市药品生产企业仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金申请表》

(二)《药品生产许可证》及其变更记录页复印件

(三)营业执照复印件

(四)原药品注册批件复印件

(五)通过仿制药一致性评价批件复印件

(六)同品种全国前三名通过一致性评价的证明(省药品监督管理局药品注册管理和科技处盖章确认)

(七)品种生产销售证明

(八)省级奖励资金到位情况证明(全国前三名通过一致性评价品种)

(九)经办人法人授权委托书

备注:资料一式两份,每页需加盖公章。

五、联系方式

联系人:刘芬

联系电话:0731-88635439

联系地址:长沙市岳麓区银双路318号市市场监督管理局1107、1109室


相关附件下载:
药品生产企业一致性评价奖励申请表.docx
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